一、需提交電子資料的申請(qǐng)事項(xiàng)范圍

僅國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品首次申請(qǐng)和進(jìn)口特殊用途化妝品首次申請(qǐng)兩類申請(qǐng)事項(xiàng)需要提交電子申報(bào)資料，其他申請(qǐng)事項(xiàng)不需提交。

二、掃描文件要求

電子資料應(yīng)為全彩色掃描文件，PDF格式，不得加密且為允許拷貝狀態(tài)，掃描分辨率最低為200×400dpi，每個(gè)掃描文件不得大于10M，文件命名參見(jiàn)示例。

示例1

U盤根目錄下的文件命名：公司名稱 N個(gè)產(chǎn)品申報(bào)電子資料

示例2

子目錄的文件命名：序號(hào) 產(chǎn)品名稱

示例3

國(guó)產(chǎn)首次申報(bào)產(chǎn)品掃描文件命名：產(chǎn)品名稱-序號(hào)-資料類別

示例4

進(jìn)口首次申報(bào)產(chǎn)品掃描文件命名：產(chǎn)品名稱-序號(hào)-資料類別

產(chǎn)品名稱后面的序號(hào)，企業(yè)可根據(jù)申報(bào)資料的實(shí)際情況排序；如該類別文件超過(guò)10M應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行拆分，如示例中的評(píng)估報(bào)告拆分為評(píng)估報(bào)告1和評(píng)估報(bào)告2；每份資料都應(yīng)提交一份資料一致性承諾書,具體內(nèi)容見(jiàn)“六、資料一致性承諾書示例”，資料一致性承諾書僅提交電子版即可，不需提交紙質(zhì)版本。

三、文件載體

采用U盤保存（請(qǐng)勿采用光盤保存，因光盤在運(yùn)輸過(guò)程中易碎且容量有限），同批申報(bào)的所有資料應(yīng)保存在一個(gè)U盤中。

四、提交的具體資料

1、資料明細(xì)清單一份（紙質(zhì)版）
2、U盤一個(gè)

五、資料明細(xì)清單示例

六、資料一致性承諾書示例（僅提交簽字蓋章掃描版即可，不需提交紙質(zhì)版本）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：

      我公司聲明，此次提交的**(產(chǎn)品名稱)的電子申報(bào)資料和紙質(zhì)申報(bào)資料原件一致，如有不一致之處，愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此引起的一切后果。

特此承諾。